Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - caspofunginacetat - candidiasis; aspergillosis - antimykotika for systemisk bruk - behandling av invasiv candidiasis i voksen eller paediatric pasienter. behandling av invasive aspergillosis i voksen eller paediatric pasienter som er refraktære til eller intolerante av amfotericin b, lipid formuleringer av amfotericin b og/eller itrakonazol. refraktivitet er definert som progresjon av infeksjon eller unnlatelse av å forbedre etter minimum 7 dager før terapeutiske doser av effektive soppdrepende behandling. empirisk behandling for antatte fungal infeksjoner (for eksempel candida eller aspergillus) i febrile, neutropaenic voksen eller paediatric pasienter.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - aztreonam lysin - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibakterielle midler for systemisk bruk, - cayston er indisert for undertrykkende behandling av kroniske lungebetennelser på grunn av pseudomonas aeruginosa hos pasienter med cystisk fibrose (cf) i alderen 6 år og eldre. det bør vurderes å offisielle retningslinjer for riktig bruk av antibakterielle midler.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - mykofenolatmofetil - graft-avvisning - immunsuppressive - cellcept er angitt i kombinasjon med ciklosporin og kortikosteroider for profylakse av akutt transplantasjonsavslag hos pasienter som mottar allogene nyre-, hjerte- eller levertransplantasjoner.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

laboratoires delbert - histamine dihydrochloride - leukemi, myeloid, akutt - immunostimulants, - ceplene maintenance therapy is indicated for adult patients with acute myeloid leukaemia in first remission concomitantly treated with interleukin-2 (il-2). effekten av ceplene er ikke fullstendig demonstrert hos pasienter eldre enn 60 år.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - eliglustat - gaucher sykdom - andre alimentary tract and metabolism products, - cerdelga angis for den langsiktige behandlingen voksne pasienter med gaucher sykdom type 1 (gd1), som er cyp2d6 dårlig metabolisers (pms), middels metabolisers (ims) eller omfattende metabolisers (ems).

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - imiglucerase - gaucher sykdom - andre alimentary tract and metabolism products, - cerezyme (imiglucerase) er angitt som langsiktig enzym erstatning terapi hos pasienter med bekreftet diagnosen ikke-neuronopathic (type 1) eller kronisk neuronopathic (type 3) gaucher sykdom som viser klinisk signifikant nonneurological manifestasjoner av sykdommen. den ikke-nevrologiske manifestasjoner av gaucher sykdom inkluderer ett eller flere av følgende forhold:blodmangel etter eksklusjon av andre årsaker, for eksempel jern deficiencythrombocytopeniabone sykdom etter eksklusjon av andre årsaker som for eksempel vitamin d deficiencyhepatomegaly eller splenomegaly.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v. - cetrorelix (as acetate) - ovulation; ovulation induction - hypofysiske og hypotalamiske hormoner og analoger - forebygging av tidlig eggløsning hos pasienter som gjennomgår kontrollert ovarie-stimulering, etterfulgt av oocyt-pick-up og assistert reproduksjonsteknikker. i kliniske studier, cetrotide ble brukt i forbindelse med human menopausal gonadotropin (hmg), men begrenset erfaring med rekombinant follicule-stimulerende hormon (fsh) foreslo lignende effekt.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - colesevelam (as hydrochloride) - hyperkolesterolemi - lipid modifiserende midler - cholestagel co administrert med en 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzyme-a (hmg-coa)-reduktase hemmer (statin) angis som tilleggsbehandling behandling til kosthold for å gi en additiv reduksjon i lav-density-lipoprotein-kolesterolet (ldl-c) nivåer i voksne pasienter med primær hyperkolesterolemi som ikke kontrolleres tilstrekkelig med et statin alene. cholestagel som monoterapi er indisert som tilleggsbehandling til kosthold for reduksjon av forhøyet total kolesterol og ldl-c hos voksne pasienter med primær hypercholesterolaemia, i som et statin er ansett som upassende eller ikke er godt tolerert. cholestagel kan også brukes i kombinasjon med ezetimibe, med eller uten et statin, hos voksne pasienter med primær hypercholesterolaemia, inkludert pasienter med familiær hypercholesterolaemia (se punkt 5..

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - fenofibrate, simvastatin - dyslipidemiene - lipid modifiserende midler - cholib angis som tilleggsbehandling behandling til kosthold og mosjon i høy kardiovaskulær risiko voksne pasienter med blandet dyslipidaemia å redusere triglyserider og øke hdl c nivåer når ldl c nivåer er tilstrekkelig kontrollert med den tilsvarende dosen simvastatin monoterapi.

Den europeiske union - norsk - EMA (European Medicines Agency)

tigenix n.v. - karakteriserte levedyktige autologe bruskceller utvidet eks vivo-uttrykkende spesifikke markørproteiner - brusk sykdommer - andre legemidler for forstyrrelser i muskel-skjelettsystemet - reparasjon av enkle symptomatiske bruskdefekter i knærens femoral kondyl (international brusk repair society [icrs] klasse iii eller iv) hos voksne. samtidig asymptomatiske brusk lesjoner (icrs grade i eller ii) kan være til stede. demonstrasjon av effekt er basert på en randomisert kontrollert studie som evaluerte effekten av chondrocelect i pasienter med lesjoner mellom 1 og 5 cm2.